La advertencia también incluye medicamentos como Mounjaro y Zepbound, utilizados para tratar la diabetes tipo 2 y controlar el peso. La preocupación está relacionada con una enfermedad del nervio óptico que puede causar pérdida repentina y permanente de la visión.

Una nueva advertencia encendió las alarmas entre quienes utilizan medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ordenó que los fabricantes de estos tratamientos incluyan información sobre un posible riesgo de desarrollar una grave afección ocular conocida como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION).

La medida, anunciada el lunes 9 de noviembre, cobija a medicamentos de la familia GLP-1, entre ellos Ozempic y Wegovy, de Novo Nordisk, así como Mounjaro y Zepbound, de Eli Lilly.

¿Qué es el llamado ‘infarto ocular’?

La NAION es una enfermedad que se produce cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia la parte delantera del nervio óptico, encargado de transmitir la información visual desde el ojo hasta el cerebro.

Esta condición puede provocar una pérdida repentina y, por lo general, indolora de la visión, principalmente en uno de los ojos. En algunos pacientes, el daño puede ser permanente.

Entre las señales de alerta están la visión borrosa, la aparición de puntos ciegos, la pérdida de partes del campo visual y las alteraciones en la percepción de los colores.

La FDA revisó más de 126 ensayos clínicos

Para tomar esta decisión, la entidad estadounidense analizó información de 126 ensayos clínicos que incluyeron a 134.253 pacientes, además de estudios observacionales, reportes de seguridad y datos posteriores a la comercialización de los medicamentos.

En su análisis encontró una incidencia de 6,4 casos de NAION por cada 100.000 personas-año entre quienes recibieron medicamentos GLP-1, frente a 3,8 casos entre quienes recibieron placebo u otros tratamientos para reducir la glucosa.

Aunque los resultados sugieren un posible aumento del riesgo, la FDA no ha establecido que estos medicamentos sean la causa directa de la enfermedad. La afección sigue siendo poco frecuente.

¿Qué deben hacer quienes utilizan estos medicamentos?

Con la nueva disposición, los fabricantes deberán incorporar la advertencia en la sección de riesgos y precauciones de los prospectos de estos tratamientos.

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La FDA recomienda que las personas que presenten una pérdida repentina de visión, visión borrosa o cualquier alteración visual inesperada contacten inmediatamente a un profesional de salud para recibir una valoración.

La entidad también aconseja consultar con el médico si se confirma un episodio de NAION, para evaluar si es conveniente continuar o suspender el medicamento.

La advertencia no significa que todas las personas que utilizan Ozempic, Wegovy, Mounjaro o Zepbound vayan a desarrollar esta enfermedad, pero sí pone sobre la mesa un riesgo que debe ser conocido y vigilado por pacientes y profesionales de la salud.